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2020版中國藥典純化水要求有哪些?

文章出處:網絡 人氣:發表時間:2021-03-22

2020版中國藥典純化水要求有哪些?隨著2020版中國藥典的發布,純化水的要求標準認為發生較多變化,不揮發物、亞硝酸鹽、重金屬等諸多參數相比2015版仍未發生實質性的變動,制備工藝上仍然采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方式進行制備。

2020版中國藥典純化水標準對比2015版的變化雖然不大,但是對比國際版卻是緊貼國際標準的,下面我們來對比一下2020版中國藥典純化水標準和美國藥典、歐洲藥典對比分析,看看其中區別。

經過對比我們可以發現,中國藥典中的關鍵性指標電導率(5.1 μs/cm)低于美國純化水要求,但是在其它方面(重金屬、不揮發物、總有機碳)等方便,中國與歐洲藥典標準要高于美國藥典。整體綜合來看,中國藥典的純化水標準要與歐洲純化水標準更加接近。

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